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FDA convida conselheiros para discutir reforços para a vacina COVID

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Isso é três dias atrás 20 de setembro A data limite para começar a fornecer as doses de reforço anunciadas pela Casa Branca no mês passado.

“A administração anunciou recentemente um plano para se preparar para doses adicionais da vacina COVID-19, ou ‘reforços’, neste outono, e uma parte importante desse plano é a conclusão pela FDA de uma avaliação independente e determinação da segurança e eficácia de essas doses adicionais da vacina “, disse o Dr. Peter Marks, chefe da Divisão de Vacinas da Food and Drug Administration, em um comunicado.

A Pfizer / BioNTech solicitou à Food and Drug Administration (FDA) a aprovação de doses de reforço de sua vacina no mês passado. Moderna app quarta-feira.

Marks, que lidera o Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER) do FDA, acrescentou.

“O FDA está avaliando os dados fornecidos pela Pfizer-BioNTech em seu pedido de licença biológica suplementar para sua vacina COVID-19 e discutirá isso com o comitê consultivo da agência para informar nosso processo de tomada de decisão”, acrescentou Marks. “Se os dados de outros fabricantes levantarem questões únicas que se beneficiariam das contribuições do painel, a agência pretende considerar discussões públicas adicionais.”

FDA fEu concordo com isso primeiro Vacina da Pfizer no mês passado.

Momentos antes de o FDA divulgar o anúncio, a fabricante de vacinas Moderna disse que havia enviado um pedido para fornecer doses de reforço.

“Temos o prazer de iniciar o processo de inscrição para nosso candidato de reforço de 50 mcg com a Food and Drug Administration. Nosso envio é apoiado por dados gerados com uma dose de 50 mcg de nossa vacina COVID-19, que mostra respostas robustas de anticorpos contra a variante delta , ”Stefan Bansel, CEO da Moderna. Ele disse em um comunicado.

Esta é uma meia dose – a vacina Moderna fornece 100 microgramas por dose para as vacinações iniciais.

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A empresa usou dados de um estudo de Fase 2 fornecendo um reforço a 344 participantes interessados ​​seis meses após a segunda dose.

“O título de anticorpos neutralizantes diminuiu significativamente antes do reforço em cerca de seis meses”, disse a empresa. O reforço aumentou os níveis de anticorpos acima do que eles definiram como um padrão de autorização de uso de emergência.

“Após uma terceira dose, um nível semelhante de títulos equivalentes foi alcançado em todas as faixas etárias, particularmente em idosos (com 65 anos ou mais)”, disse a empresa.

“O perfil de segurança após a dose 3 foi semelhante ao observado anteriormente para a dose 2 de mRNA-1273. Esses dados serão submetidos a uma publicação revisada por pares”.

A empresa disse que apenas metade da dose de Moderna produziu anticorpos abundantes contra as variantes preocupantes, incluindo Beta (B.1.351) Gamma (P.1) e Delta (B.1.617.2).

O CDC diz que a eficácia da vacina Covid-19 contra doenças graves não diminuiu muito
A questão de saber se a maioria dos americanos precisa de reforços tem sido controversa. Na terça-feira, a Food and Drug Administration anunciou dois funcionários seniores da CBER eles estavam deixando o cargo, Alguns ex-funcionários da Food and Drug Administration especularam que o motivo era que eles estavam cansados ​​das mensagens da Casa Branca que muitas vezes pareciam antecipar as decisões da agência.

O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e conselheiro da Casa Branca, negou.

“Não há pressão sobre eles para fazerem outra coisa senão o trabalho que fazem bem”, disse Fauci ao jornal Wolf Blitzer da CNN na quarta-feira.

Biden diz que as autoridades de saúde estão estudando se recomendam um reforço da vacina Covid após menos de 8 meses

As vacinas Pfizer e Moderna são administradas em duas doses, portanto, uma dose de reforço seria uma terceira dose.

“Uma revisão transparente, abrangente e objetiva dos dados pela FDA é crítica para que a comunidade médica e o público continuem a ter confiança na segurança e eficácia das vacinas COVID-19. A FDA revisará a solicitação suplementar o mais rápido possível, “Marks disse em uma declaração da FDA, embora não continue a fazê-lo de uma maneira abrangente e baseada na ciência.”

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O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da Food and Drug Administration, ou VRBPAC, se reúne para aconselhar a agência, que geralmente segue as recomendações do comitê.

“Em geral, os comitês consultivos incluem um presidente, membros com experiência científica, médica e de saúde pública e um representante do consumidor e da indústria. Membros adicionais com experiência específica podem ser adicionados às reuniões individuais, conforme necessário”, disse o FDA.

A reunião será transmitida ao vivo.

No início desta semana, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças dos EUA Reúna-se para discutir reforços E eu ouvi que até agora, não há muitas evidências de que a maioria das pessoas precisa de reforços. A Food and Drug Administration (FDA) e os Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) endossaram reforços para algumas pessoas imunocomprometidas, mas não para o público em geral.

Mas vários estudos recentes indicaram que as pessoas obtêm um grande salto na proteção de injeções de reforço. Uma equipe da UC San Diego Health relatou na quarta-feira que viu mais infecções entre os profissionais de saúde que foram totalmente vacinados.

Isso certamente significa que as pessoas devem voltar a usar máscaras e tomar outros cuidados, disseram, mesmo que tenham sido vacinadas. E pode ser um argumento a favor de reforçadores, hmm escreveu em uma carta Para o New England Journal of Medicine.
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Mark Zuckerberg defende a onda de gastos com IA da Meta à medida que as ações caem

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Mark Zuckerberg defende a onda de gastos com IA da Meta à medida que as ações caem

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Mark Zuckerberg reavivou os temores dos investidores de que não controlaria os custos na Meta depois de prometer aumentar os gastos e transformar o grupo de mídia social na “empresa líder mundial de IA”, fazendo com que suas ações caíssem mais de 15 por cento após o expediente de quarta-feira.

A declaração de lucros da Meta mostrou que a receita da empresa – cujas plataformas incluem Facebook, Instagram e WhatsApp – aumentou 27%, para US$ 36,5 bilhões, nos primeiros três meses de 2024, um pouco acima das expectativas dos analistas de US$ 36,2 bilhões.

Mas a Meta também elevou sua orientação máxima de gastos de capital para o ano inteiro de US$ 37 bilhões para US$ 40 bilhões, a fim de “continuar a acelerar nossos investimentos em infraestrutura para apoiar nosso roteiro de IA”. O gasto total de capital no ano passado foi de US$ 28,1 bilhões.

Acrescentou que espera que as despesas de capital continuem a aumentar no próximo ano e também elevou o intervalo inferior da sua orientação de despesas para o ano inteiro de 2024, de 94 mil milhões de dólares para 96 ​​mil milhões de dólares. A expectativa era que as receitas para o trimestre atual variassem entre US$ 36,5 bilhões e US$ 39 bilhões, em comparação com estimativas de consenso de US$ 38,3 bilhões.

No ano passado, o CEO da Meta procurou manter Wall Street feliz num cenário de condições macroeconómicas difíceis, cortes de empregos e cortes de custos e descreveu 2023 como um “ano de eficiência”.

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No entanto, Zuckerberg está sob crescente pressão para acompanhar a corrida acelerada da IA ​​com grupos de Silicon Valley como OpenAI, Microsoft e Google da Alphabet, forçando-o a aumentar o investimento na dispendiosa tecnologia e infra-estruturas necessárias para apoiar os seus planos. Espera-se que a Microsoft e a Alphabet forneçam atualizações sobre seus esforços de IA nos relatórios de lucros na quinta-feira.

Zuckerberg disse em uma ligação com analistas que acredita que a Meta “deve investir significativamente nos próximos anos para construir modelos mais avançados e serviços de IA maiores no mundo”. Ele acrescentou que estes gastos devem crescer “significativamente antes de obtermos receitas significativas de alguns destes novos produtos”.

A queda das ações da Meta após o expediente eliminou bilhões de dólares de seu valor de mercado. Trata-se de uma reversão acentuada para uma ação que subiu mais de 40 por cento este ano, depois de ter estado em território recorde desde o seu excelente anúncio de lucros do quarto trimestre em fevereiro, durante o qual divulgou os seus primeiros lucros e sinalizou uma forte recuperação após uma recente campanha publicitária. . Recessão.

Como parte dos seus esforços para desenvolver ferramentas de IA e integrá-las nos seus produtos, a Meta concentrou-se na introdução de chatbots nas suas aplicações de redes sociais para aumentar o envolvimento, bem como funcionalidades para anunciantes, e melhorar a segmentação dos seus feeds. Este mês, lançou uma nova versão do modelo de IA por trás de seus chatbots, o Llama 3, que, segundo ela, melhorou drasticamente as capacidades, incluindo a capacidade de raciocinar. A Mita também revelou uma nova geração de seus chips dedicados de inteligência artificial.

Em seus comentários iniciais aos investidores na teleconferência de resultados de quarta-feira, durante a qual as ações continuaram a cair, Zuckerberg tentou acalmar as preocupações dos investidores sobre os gastos, apontando para o “forte histórico” da empresa em geração de renda.

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Para gerar receita, a Meta poderia dimensionar mensagens comerciais, inserir anúncios nas interações dos usuários com chatbots alimentados por IA e cobrar dos grupos o uso de modelos maiores de IA, disse ele.

Zuckerberg também disse que Meta continuará investindo em suas ambições de longo prazo de construir um mundo virtual cheio de avatares, com foco no desenvolvimento do que ele chamou de “IA vestível” – óculos inteligentes com um assistente de IA integrado.

Reality Labs, braço de realidade virtual e aumentada da Meta, registrou prejuízo de US$ 3,85 bilhões no primeiro trimestre, aproximadamente o mesmo valor do ano anterior, com a empresa acrescentando que continua esperando que as perdas operacionais aumentem significativamente ano após ano.

“As cutucadas de Mark Zuckerberg foram uma reminiscência do que ele disse uma vez sobre o metaverso. Não deu muito certo, mas isso é diferente dos jogos de azar do Metaverso porque a IA agora tem casos de uso práticos e reais”, disse Mike Proulx, diretor de pesquisa da Forrester. .

“A questão permanece se a Meta pode competir na corrida da IA ​​enquanto mantém uma posição financeira forte. Para fazer isso, espere ver mais recursos do ‘metaverso’ transferidos do Reality Labs para as iniciativas de IA da Meta.”

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Boeing anuncia prejuízo de US$ 355 milhões em meio à crise de explosão de portas

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A Boeing perdeu US$ 355 milhões no primeiro trimestre ao sofrer as consequências da explosão de uma porta do 737 MAX 9 em janeiro.

De acordo com os resultados trimestrais publicar Na quarta-feira, as receitas da gigante aérea caíram 8% em termos anuais, para 16,6 mil milhões de dólares. Na verdade, esse foi um resultado melhor do que os analistas esperavam, que esperavam perdas e receitas maiores de US$ 16,2 bilhões, segundo a CNBC. As ações da Boeing subiram 3,5 por cento logo após o início das negociações.

Os executivos disseram que as perdas financeiras refletem uma desaceleração mais ampla na produção à medida que a empresa muda a forma como constrói aviões.

“No curto prazo, sim, estamos em um momento difícil”, disse o CEO da Boeing, Dave Calhoun, em entrevista a um jornal. carta Para funcionários. “A redução das entregas pode ser difícil para os nossos clientes e para as nossas finanças, mas a segurança e a qualidade devem e virão antes de tudo.

É a sétima derrota trimestral consecutiva da sitiada fabricante de aviões.

A explosão de um avião da Alaska Airlines, em 5 de janeiro, levou a um acerto de contas mais amplo para a Boeing, que há apenas cinco anos enfrentou o encalhe mundial de seu icônico jato 737 MAX devido a problemas de controle de voo ligados a dois acidentes aéreos mortais.

Nos últimos meses, a FAA descobriu repetidamente lacunas na qualidade da produção da Boeing. O presidente das companhias aéreas comerciais da Boeing, Stan Diehl, renunciou ao cargo. Calhoun planeja partir até o final do ano.

Os reguladores federais proibiram a empresa de aumentar a produção e desaceleraram a produção do 737 MAX para trabalhar no controle de qualidade. Como resultado, a Boeing entregou menos aeronaves concluídas – 83 no primeiro trimestre, uma queda de 36% ano após ano.

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Calhoun alertou os funcionários que a produção diminuiria ainda mais à medida que a empresa trabalhasse no controle de qualidade.

“Estamos usando este período, por mais difícil que seja, para desacelerar intencionalmente o sistema, estabilizar a cadeia de suprimentos, fortalecer nossas operações de fábrica e posicionar a Boeing para oferecer a previsibilidade e a qualidade que nossos clientes de longo prazo exigem”, disse Calhoun em um comunicado. declaração. a mensagem.

A Boeing espera que a produção volte ao “normal” no segundo semestre do ano, disse Calhoun à CNBC na quarta-feira. Em última análise, a Boeing ainda espera cumprir as metas de fluxo de caixa de longo prazo que tinha antes da atual onda de problemas, disse ele.

Os problemas de produção da Boeing estenderam-se ao setor da aviação. A United Airlines informou que o encalhe de emergência de um Max 9 custou US$ 200 milhões no primeiro trimestre. A Southwest disse que recebeu menos entregas de aeronaves Boeing do que o esperado, o que pode exigir que reduza o número de assentos oferecidos e repensar seus gastos.

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Oracle anuncia planos de mudar sede global para Nashville

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Oracle anuncia planos de mudar sede global para Nashville

O fundador da Oracle, Larry Ellison, anunciou na terça-feira que planeja mudar a sede da gigante do software para Nashville, Tennessee, que ele acrescentou ser o centro do setor de saúde.

Ellison conversou com o ex-líder da maioria no Senado, Bill Frist, para uma conversa no palco em Nashville, que a Oracle Health compartilhou na plataforma de mídia social LinkedIn na terça-feira.

O fundador e CEO disse a Frist que sua empresa mudará seu “megacampus” para Nashville e que “será, em última análise, nossa sede global”.

“Eu não deveria ter dito isso”, disse Ellison rapidamente, mas não houve hesitação ao revelar informações sobre o futuro de sua empresa.

Ellison disse que a mudança da Oracle para Nashville posicionará sua empresa como um dos principais players do setor de saúde, um setor no qual a Oracle busca expandir sua posição.

Em 2022, a Oracle adquiriu a Cerner por US$ 28 bilhões.

A empresa sediada em Kansas City, Missouri, fornece software para gerenciamento de registros eletrônicos de saúde.


O fundador da Oracle, Larry Ellison, faz um discurso durante o Oracle OpenWorld 2019 em 16 de setembro de 2019. Imagens Getty

Enquanto Ellison falava sobre os planos de mudança da empresa, ele disse que Nashville é um “ótimo lugar para se viver”.

“É um ótimo lugar para criar uma família. Tem uma cultura única e vibrante. Quando entrevistamos nossos funcionários e um grande número de funcionários, Nashville atendeu a todos os requisitos”, disse Ellison.

Ele também disse que Nashville é “o centro da indústria com o qual mais nos preocupamos, o que é”. Setor de saúde“.

Norman Foster, que projetou o Apple Park em Cupertino, Califórnia, está projetando o novo campus da Oracle em Nashville, que ficará “bem no rio”.

O CEO disse que o novo campus não se parecerá com um campus corporativo, mas sim com um parque com edifícios.

O site de notícias conterá prédios de escritórios, uma clínica comunitária, restaurantes, hotéis e uma sala de concertos – um palco flutuante no lago para shows para a comunidade, disse Ellison.

“Queremos fazer parte da comunidade”, disse ele. “Nosso povo adora estar aqui. Acreditamos que é o centro do nosso futuro.”


Um banner da Oracle é visto fora da sede da empresa em Redwood Shores, Califórnia, em 11 de março de 2024.
Um banner da Oracle é visto fora da sede da empresa em Redwood Shores, Califórnia, em 11 de março de 2024. Imagens Getty

A Oracle não respondeu imediatamente às perguntas da Fox News Digital sobre o anúncio.

A Oracle Corporation está atualmente sediada em Austin, Texas. Ela se mudou para lá em 2020, após deixar Redwood Shores, Califórnia.

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