Os escandinavos limitam as injeções de Moderna a alguns pacientes mais jovens

COPENHAGA, Dinamarca (AFP) – As autoridades escandinavas suspenderam ou baniram na quarta-feira o uso da vacina Moderna COVID-19 em jovens devido ao aumento do risco de infecção cardíaca, um efeito colateral muito raro associado à injeção.

A Suécia suspendeu o uso de Moderna para menores de 30 anos, a Dinamarca disse que não seria oferecida a vacina fabricada na Suíça aos menores de 18 anos, e a Noruega pediu aos menores de 30 que recebessem a vacina Pfizer.

Os países têm suprimentos suficientes de vacinas Pfizer e Moderna e poderão continuar suas campanhas de vacinação.

Na vizinha Finlândia, as autoridades devem anunciar sua decisão na quinta-feira, de acordo com a Dra. Hana Nohaenek, diretora médica do Instituto Finlandês de Saúde e Bem-Estar, na rádio local YLE.

Os três países basearam sua decisão em um estudo não publicado com a Agência Sueca de Saúde Pública, dizendo que indicava um “risco aumentado de efeitos colaterais como miocardite ou pericardite” – o saco de parede dupla que contém o coração e as raízes dos principais vasos. “O risco de ser afetada é muito pequeno”, acrescentou.

Anders Tegnell, epidemiologista chefe da Suécia, disse que eles estão “acompanhando a situação de perto e agindo rapidamente para garantir que as vacinações contra COVID-19 sejam sempre tão seguras quanto possível e, ao mesmo tempo, forneçam proteção efetiva” contra a doença.

As informações preliminares do estudo nórdico foram enviadas ao Comitê de Reações Adversas da Agência Europeia de Medicamentos para avaliação.

O estudo foi conduzido pelo Danish Statins Serum Institute, uma agência governamental que monitora a disseminação do coronavírus no país; Agência de Produtos Médicos da Suécia; Instituto Nacional Norueguês de Saúde Pública; e o Instituto de Saúde e Bem-Estar da Finlândia. Os resultados finais eram esperados em cerca de um mês, disse Paulette Sweborg, da agência de saúde do governo dinamarquês.

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A vacina da Moderna recebeu luz verde para uso em qualquer pessoa com 18 anos ou mais nos 27 países da União Europeia em janeiro.

Em julho, a Agência Europeia de Medicamentos recomendou o licenciamento da vacina COVID-19 da Moderna para crianças de 12 a 17 anos, a primeira vez que a vacina foi dada a menores de 18 anos.

A vacina Pfizer / BioNTech é higienizada para pessoas com 12 anos de idade ou mais na Europa e na América do Norte.

Centenas de milhões de doses de Moderna já foram administradas a adultos. Em um estudo com mais de 3.700 crianças de 12 a 17 anos, a vacina produziu os mesmos sinais de proteção imunológica, e nenhum diagnóstico de COVID-19 surgiu no grupo vacinado em comparação com quatro entre aqueles que receberam o placebo.

Dor no braço, dor de cabeça e fadiga foram os efeitos colaterais mais comuns em vacinados jovens, e são os mesmos que em adultos.

No entanto, os reguladores americanos e europeus alertaram que as vacinas Moderna e Pfizer parecem estar associadas a uma reação rara em adolescentes e adultos jovens – dor no peito e inflamação do coração.

Autoridades de saúde suecas disseram que os sintomas cardíacos “geralmente desaparecem por conta própria”, mas que deveriam ser avaliados por um médico. Esses casos são mais comuns entre os jovens, em conexão, por exemplo, com infecções virais como COVID-19. Em 2019, quase 300 pessoas com menos de 30 anos foram tratadas no hospital para miocardite.

Os dados indicam um aumento da incidência de infecção também no que diz respeito à vacinação contra COVID-19, especialmente em adolescentes e adultos jovens e especialmente em meninos e homens.

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A agência disse que a análise nórdica preliminar indica que a ligação é particularmente clara quando se trata da vacina Moderna, especialmente após a segunda dose.

“O risco aumentado foi observado quatro semanas após a vacinação, especialmente nas duas primeiras semanas”, acrescentou ela.

A agência sueca disse que a vacina da Pfizer é recomendada para essas faixas etárias. Sua decisão de suspender a vacina Moderna é válida até 1º de dezembro.

A Autoridade de Saúde dinamarquesa disse na quarta-feira que pessoas com menos de 18 anos na Dinamarca não receberão a vacina Moderna como medida de precaução. Segundo ela, os dados mostram que há suspeita de aumento do risco de cardite quando vacinada com injeções da Moderna, embora o número de casos de cardite continue muito baixo.

Na Noruega, fora da UE, o Instituto Norueguês de Saúde Pública instou os jovens com menos de 30 anos a escolher a vacina Pfizer “devido ao risco aumentado de efeitos colaterais raros” com Moderna.

Na Dinamarca, principalmente crianças e jovens de 12 a 17 anos são convidados a receber a vacina COVID-19 da Pfizer.

“Com base no princípio da precaução, futuramente só convidaremos crianças e jovens para receberem essa vacina, pelo menos por se tratar de vacina que reúne mais dados de uso por crianças e jovens, principalmente de os Estados Unidos e Israel ”, disse Swiborg, especialmente dos Estados Unidos e de Israel.

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Annaliese Franke

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