Philips relembra dispositivos de apnéia do sono e ventiladores devido aos riscos de câncer

Philips lançou um arquivo Lembrar Para máquinas de apnéia do sono e ventiladores devido a preocupações de que um componente da espuma possa se desintegrar e ser inalado pelo usuário, o que pode causar problemas de saúde, incluindo efeitos tóxicos e cancerígenos.

Os produtos afetados pelo recall incluem de 3 a 4 milhões de dispositivos específicos para pressão positiva de duas vias nas vias aéreas (PAP) da Philips, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAC) e ventiladores mecânicos. A empresa alertou sobre esse problema pela primeira vez em abril de 2021.

“A empresa continua monitorando relatórios de possíveis problemas de segurança, conforme exigido pelos regulamentos e leis de dispositivos médicos nos mercados em que opera”, disse a empresa em um comunicado à imprensa publicado na segunda-feira. “Até o momento, não houve relatos de morte como resultado desses problemas. A Philips recebeu relatos de um efeito potencial no paciente devido à decomposição da espuma. Os riscos potenciais de exposição a partículas incluem dor de cabeça, irritação, inflamação, respiração problemas, toxinas potenciais e efeitos carcinogênicos. Os riscos potenciais incluem exposição a produtos químicos. Devido à cefaleia, irritabilidade, hipersensibilidade, náuseas / vômitos e potenciais efeitos tóxicos e carcinogênicos. A Philips não recebeu nenhum relatório sobre o efeito do paciente nas emissões de produtos químicos. ”

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Aqueles que usam dispositivos BiLevel PAP e CPAP são aconselhados a interromper o uso e consultar um médico ou fornecedor de equipamentos médicos permanentes, enquanto aqueles que usam ventiladores mecânicos devem consultar seu médico antes de decidir o curso do procedimento.

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A empresa disse que já começou a se preparar para substituir a espuma redutora de som por novos materiais e enviará produtos DreamStation de primeira geração para as famílias afetadas após a aprovação regulatória. O dispositivo CPAP DreamStation 2 da empresa não foi afetado pelo problema.

Annaliese Franke

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