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Bharat Biotech apresenta novo pedido ao regulador brasileiro sobre boas práticas de produção de covacina

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A Bharat Biotech fechou acordo com o Brasil para fornecer 20 milhões de doses de covaxina.

Hyderabad:

A Bharat Biotech, que enfrentou uma bandeira vermelha do regulador sanitário brasileiro para entregar a vacina Kovit-19 Kovacin, entrou com um novo pedido buscando a certificação das autoridades brasileiras em questões relacionadas às boas práticas de produção em sua fábrica.

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária da Anvisa, Brasil, a Bharat Biotech fez o pedido no dia 25 de maio e o Ministério da Saúde da América do Sul entrou com um novo pedido de aprovação para importar 20 milhões de doses do covax.

Anteriormente, a Anvisa teve negada a permissão para importar timoneiro depois que seus dirigentes descobriram que a planta onde o Jap era fabricado não atendia aos requisitos de Bom Treinamento de Produção (BPF).

“Uma das principais características que impulsionaram a decisão anterior foi que a fabricante Bharat Biotech protocolou novo pedido de certificação na Anvisa quanto à implantação de boas práticas de produção, indicando a linha de produção do produto acabado … Preenchimento das informações anteriores, Foi protocolado o novo pedido de certificação de boas práticas de produção do insumo biológico produzido pela Bharat Biotech nesta terça-feira ”, disse a Anvisa em língua portuguesa praticamente traduzida.

Em 26 de fevereiro, a Bharat Biotech International Ltd. assinou um acordo para fornecer 20 milhões de doses de Kovacin no segundo e terceiro trimestres deste ano.

No entanto, o regulador de saúde brasileiro se recusou a importar a vacina, citando problemas de GMP.

O fabricante da vacina disse ao PTI que os requisitos indicados durante o teste seriam cumpridos e que o prazo para conclusão estava “em discussão com a NRA brasileira e será resolvido em breve”.

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A certificação GMP é um pré-requisito para o registro da vacina no Brasil para todas as etapas de produção da vacina.

Com relação à fila de importação excepcional, são analisados ​​apenas dados mínimos de boas práticas de produção, mas sem a necessidade do certificado em questão, acrescentou a Anvisa.

A Anvisa foi recentemente autorizada a realizar ensaios clínicos da covaxina no Brasil.

A aprovação de ensaios de imunização desenvolvidos na Índia ajudará a avaliar a eficácia, segurança e estabilidade entre os módulos de vacinas.

Precis Pharmacutica, representante do Brasil para Bharat Biotech, usou as duas doses em 4 estados, com exceção de 28 dias, em duas doses em São Palo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso no Brasil.

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O presidente brasileiro criou dois novos territórios indígenas, elevando seu mandato para 10

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O presidente brasileiro criou dois novos territórios indígenas, elevando seu mandato para 10

SÃO PAULO (AP) — O presidente Luís Inácio Lula da Silva Anunciou na quinta-feira a criação de dois novos territórios indígenas para o Brasil, elevando para 10 o número total de novas reservas neste período.

A reserva Cacique Fontoura fica no estado do Mato Grosso e o território de Aldeia Velha fica no estado da Bahia. Eles têm uma área total de cerca de 342 quilômetros quadrados (132 milhas quadradas).

Falando numa cerimónia em Brasília, Lula disse que os povos indígenas devem ser pacientes enquanto procuram cumprir o seu compromisso de criar 14 novos territórios.

O antecessor de Lula, Jair Bolsonaro, incentivou o desenvolvimento desenfreado na Amazônia – legal e ilegal – e cumpriu sua promessa de não delimitar um centímetro extra de terra indígena.

Lula assumiu o cargo em 2023, prometendo mudar isso, mas os ativistas dos direitos indígenas acreditavam que ele iria mais rápido. No ano passado, demarcou seis territórios em abril e mais dois em setembro.

O presidente do Brasil disse durante seu discurso que os dois últimos novos territórios não seriam suficientes. Ele citou questões legais para o atraso na distribuição de terras adicionais.

“Sei que vocês estão um pouco preocupados porque esperavam seis terras indígenas. Decidimos reconhecer duas, o que decepcionou alguns de nossos amigos”, disse Lula, ao lado de Sonia Kujajara, sua ministra dos Povos Indígenas, vestindo um tradicional traje amarelo. cocar de penas. “Eu não deveria mentir para você. Fiz isso porque é melhor resolver os problemas em vez de dar-lhes permissão.

O governo brasileiro afirma que quatro territórios indígenas não reconhecidos estão ocupados por agricultores que têm direitos sobre essas terras.

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O chefe tribal Dinamam Duxa disse aos repórteres que estava “um tanto feliz”.

“Cada novo território nativo é uma vitória”, disse Daxa.

No ano passado, o Supremo Tribunal do Brasil decidiu que os direitos às terras indígenas foram incluídos numa ação judicial movida por agricultores que procuravam impedir os povos indígenas de expandirem a extensão das suas reivindicações territoriais.

O tribunal rejeitou uma doutrina jurídica que argumentava que na data em que a Constituição do Brasil foi promulgada – 5 de outubro de 1988 – os povos indígenas já deveriam ter ocupado fisicamente a terra ou ter um prazo para lutar legalmente para reocupa-la.

Muitos legisladores no Congresso brasileiro ainda estão pressionando para atualizar essa doutrina e consagrá-la em lei.

Grupos de direitos indígenas argumentaram que o conceito de cronograma é injusto, especialmente porque não leva em conta os despejos e deslocamentos forçados de povos indígenas durante as duas décadas de ditadura militar no Brasil.

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Alertas de desmatamento na Amazônia brasileira caem para o menor nível em 5 anos

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Alertas de desmatamento na Amazônia brasileira caem para o menor nível em 5 anos
  • O desmatamento detectado pelo sistema de alerta de desmatamento do Brasil caiu para o nível mais baixo em quase cinco anos.
  • Segundo dados divulgados na semana passada pelo INPE, o desmatamento registrado nos últimos doze meses foi de 4.816 quilômetros quadrados, 53% menos que no ano passado.
  • A desflorestação abrandou apesar da grave seca que afecta grande parte da bacia amazónica.

O desmatamento detectado pelo sistema de alerta de desmatamento do Brasil caiu para o nível mais baixo em quase cinco anos, de acordo com dados divulgados na semana passada pela agência espacial do país, INPE.

O sistema de monitoramento por satélite do INPE registrou 162 quilômetros quadrados de desmatamento em março, elevando a perda total nos últimos doze meses para 4.816 quilômetros quadrados, o nível anual mais baixo registrado desde maio de 2019. Este número de 12 meses caiu 53% em comparação com este. vez no ano passado.

Sistema de alerta de desmatamento ativado AmazonasUma ONG brasileira independente teve uma queda ainda maior, de 65%, no ano encerrado em 29 de fevereiro de 2020.

Média móvel de 12 meses dos dados de alerta de desmatamento do sistema SAD do Imazon e do sistema DETER do INPE. O Imazon é uma ONG brasileira que monitora de forma independente o desmatamento.

A desflorestação abrandou apesar da grave seca que afecta grande parte da bacia amazónica. As secas deixaram comunidades isoladas, perturbaram o transporte fluvial, reduziram a produção de energia hidroeléctrica e mataram a vida selvagem. Os incêndios no norte do Brasil estão batendo recordes de frequência e gravidade.

O desmatamento diminuiu drasticamente desde que Luiz Inácio Lula da Silva recuperou a presidência em janeiro passado. Ao contrário do seu antecessor, Lula priorizou esforços para proteger a Amazônia, incluindo a redução do desmatamento.

Imagem da legenda: Desmatamento na Amazônia em 2023. Foto de Red Ayers Butler / Mongabay

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Amazônia, Brasil, América Latina, América do Sul

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Distribuidoras de eletricidade divulgam planos de investimentos no Brasil

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Distribuidoras de eletricidade divulgam planos de investimentos no Brasil

Duas distribuidoras de energia no Brasil anunciaram planos de investimentos nos próximos anos.

No estado da Bahia, a subsidiária da Iberdrola, Neoenergia Coelba, lançou um plano de investimentos de 13,3 bilhões de reais (US$ 2,5 bilhões) para expandir e fortalecer o sistema elétrico até 2027.

Esse valor é 40% superior ao quadriênio anterior. Este ano serão investidos R$ 3 bilhões.

Nos próximos quatro anos, a distribuidora construirá ou ampliará 71 subestações e mais de 4,3 mil km de redes de alta e média tensão.

Em Brasília, a NeoEnergia pretende investir 1,4 bilhão de reais na expansão e modernização da rede elétrica nos próximos cinco anos.

Nesse período, a distribuidora pretende conectar formalmente mais 40 mil famílias – num total de mais de 160 mil pessoas – com um investimento de aproximadamente 150 milhões de rais.

Desde que assumiu a distribuição de energia em Brasília, em março de 2021, a NeoEnergia conectou o fornecimento de energia elétrica a 37 mil domicílios.

O valor total investido no sistema elétrico do Distrito Federal nos três primeiros anos foi de 825 milhões de reais, o que reduziu em mais de 35% a escassez de energia na capital do país.

Em 2023, a Neoenergia investiu 8,9 bilhões de reais, dos quais mais da metade (4,7 bilhões de reais) foi para distribuição.

A Iberdrola planeia investir 21,5 mil milhões de euros (22,9 mil milhões de dólares) em redes de distribuição e transmissão de energia em todo o mundo entre 2024 e 2026, com 21% destinados ao Brasil.

Tchau Paulo

Em São Paulo, a Enel apresentou ao prefeito Ricardo Nunes um plano de ação que visa fortalecer a resiliência da rede elétrica diante dos crescentes desafios climáticos.

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A multinacional italiana de energia está sob forte pressão política após falhas no fornecimento na sequência das tempestades.

O projeto, que visa melhorar continuamente o fornecimento de energia solicitado pela prefeitura de São Paulo, prevê um investimento de cerca de 6,2 bilhões de reais em 2024-26 na área de concessão que inclui a capital do estado e 23 municípios.

Espera-se que um terço do investimento de distribuição da Enel em São Paulo seja investido no Brasil durante um período de três anos de US$ 3,65 bilhões, dos quais 80% irão para distribuição.

A previsão é de contratação de até 1.200 funcionários para garantir melhor qualidade de resposta às demandas dos clientes.

Enquanto isso, as manutenções preventivas serão intensificadas, haverá um aumento no número de manutenções preventivas e modernização da rede elétrica.

A modernização prevê a instalação de redes compactas mais resilientes e mais equipamentos de automação que permitam a operação remota de cargas em caso de queda de energia.

Esta configuração de rede elétrica também permite a utilização de geradores para clientes desconectados em caso de emergência.

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