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Bharat Biotech apresenta novo pedido ao regulador brasileiro sobre boas práticas de produção de covacina

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A Bharat Biotech fechou acordo com o Brasil para fornecer 20 milhões de doses de covaxina.

Hyderabad:

A Bharat Biotech, que enfrentou uma bandeira vermelha do regulador sanitário brasileiro para entregar a vacina Kovit-19 Kovacin, entrou com um novo pedido buscando a certificação das autoridades brasileiras em questões relacionadas às boas práticas de produção em sua fábrica.

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária da Anvisa, Brasil, a Bharat Biotech fez o pedido no dia 25 de maio e o Ministério da Saúde da América do Sul entrou com um novo pedido de aprovação para importar 20 milhões de doses do covax.

Anteriormente, a Anvisa teve negada a permissão para importar timoneiro depois que seus dirigentes descobriram que a planta onde o Jap era fabricado não atendia aos requisitos de Bom Treinamento de Produção (BPF).

“Uma das principais características que impulsionaram a decisão anterior foi que a fabricante Bharat Biotech protocolou novo pedido de certificação na Anvisa quanto à implantação de boas práticas de produção, indicando a linha de produção do produto acabado … Preenchimento das informações anteriores, Foi protocolado o novo pedido de certificação de boas práticas de produção do insumo biológico produzido pela Bharat Biotech nesta terça-feira ”, disse a Anvisa em língua portuguesa praticamente traduzida.

Em 26 de fevereiro, a Bharat Biotech International Ltd. assinou um acordo para fornecer 20 milhões de doses de Kovacin no segundo e terceiro trimestres deste ano.

No entanto, o regulador de saúde brasileiro se recusou a importar a vacina, citando problemas de GMP.

O fabricante da vacina disse ao PTI que os requisitos indicados durante o teste seriam cumpridos e que o prazo para conclusão estava “em discussão com a NRA brasileira e será resolvido em breve”.

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A certificação GMP é um pré-requisito para o registro da vacina no Brasil para todas as etapas de produção da vacina.

Com relação à fila de importação excepcional, são analisados ​​apenas dados mínimos de boas práticas de produção, mas sem a necessidade do certificado em questão, acrescentou a Anvisa.

A Anvisa foi recentemente autorizada a realizar ensaios clínicos da covaxina no Brasil.

A aprovação de ensaios de imunização desenvolvidos na Índia ajudará a avaliar a eficácia, segurança e estabilidade entre os módulos de vacinas.

Precis Pharmacutica, representante do Brasil para Bharat Biotech, usou as duas doses em 4 estados, com exceção de 28 dias, em duas doses em São Palo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso no Brasil.

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Só um pedido à mulher que perdeu tudo nas enchentes do Brasil

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Só um pedido à mulher que perdeu tudo nas enchentes do Brasil
Em 9 de maio de 2024, ele saiu de barco de sua casa inundada em uma rua de Eldorado do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil. A previsão é que o Brasil atinja a região novamente antes que novas tempestades cheguem. Cerca de 400 municípios foram afetados pelo pior desastre natural no estado do Rio Grande do Sul, matando pelo menos 136 pessoas e ferindo centenas. | CARLOS FABAL/AFP via Getty Images

Durante a atual crise das chuvas no estado do Rio Grande do Sul, a Aliança Evangélica Brasileira (AEB) reuniu depoimentos e uma mulher abordou o pastor Cassiano Luz, diretor executivo da aliança. “Posso te perguntar uma coisa?” Ela disse, e quando ele respondeu afirmativamente, ela sussurrou: “Eu quero uma Bíblia”.

Pastor Luce compartilhou sua reflexão sobre um momento muito emocionante em sua conta do Instagram“Passei por um abrigo e havia seis dentro [the municipality of] Cruzeiro do Sul. Enquanto eu conversava com as pessoas, elas começaram a pedir coisas como lenços umedecidos, fraldas, roupas grandes, e então eu disse: 'Traremos amanhã. Virei cedo amanhã e trarei comida.''

“Quando eu estava saindo, uma mulher, uma velhinha, me ligou e sussurrou em meu ouvido: 'Posso te perguntar uma coisa?' Eu disse: 'Claro, não sei se posso evitar, mas sim.'

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“Este é um daqueles momentos em que você desmorona, não é?” O pastor disse. “Já está escuro aqui, mas eu disse a ela: ‘Vou lhe dar a Bíblia hoje’”.

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Numa época em que as pessoas tinham perdido tudo, tudo o que ela pediu foi uma Bíblia. Embora ela devesse ter tido muitas outras necessidades porque a água destruiu os seus pertences, ela só tinha um pedido da palavra de Deus que era mais importante na sua vida.

Voluntários estão na vanguarda do trabalho de socorro

A AEB continua trabalhando com voluntários de diversas partes do país. Eles tiveram que criar uma lista de espera de pessoas que iriam ouvir, “porque a qualquer momento seria designada uma vaga para eles”, disse o pastor Luce. Ele está ausente das áreas afetadas há vários dias, apoiando a população local.

“Estamos constantemente recebendo mais voluntários e mais doações. Os caminhões chegam todos os dias”, disse ele e pediu às autoridades municipais que “por favor assumam a gestão de emergências no município”, disse a AEB. Postagem no Instagram.

No momento, a maior parte do trabalho de resgate e manutenção é feita pelo público voluntário, que simplesmente se reúne e traz as ferramentas e suprimentos necessários para dar uma mão. De acordo com a CNN.

A Secretaria de Proteção Civil determinou que ninguém viaje para Porto Alegre porque voltou a chover. No entanto, a assistência voluntária à população resgatada não parou. Eles os alimentam, fornecem kits de higiene pessoal, trocam de roupa, os ouvem, os abraçam e choram com eles, dizem os relatos. Os voluntários deixaram o conforto e a segurança de suas casas para ajudar os necessitados. E os pedidos de ajuda continuam chegando.

“Hoje o nosso grupo de voluntários foi chamado para ajudar a ‘resgatar’ uma escola que foi inundada e corre o risco de perder tudo o que lhe resta, incluindo os donativos que já recebeu”, afirmou a AEB.

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As preocupações aumentam à medida que os rios sobem novamente

Nos últimos dias, as chuvas recomeçaram e os níveis das águas baixaram ligeiramente e os rios voltaram a subir. Numa região já devastada pelas cheias, onde mais de 140 pessoas morreram e centenas de milhares foram deslocadas das suas casas, a subida dos rios é uma grande preocupação.

“Praticamente todos os principais rios do estado apresentam tendência ascendente”, informou a Defesa Civil do estado do Rio Grande do Sul, que vive o pior desastre climático da história. As inundações históricas causadas por fortes chuvas desde finais de Abril afectaram mais de 2 milhões de pessoas. A Agência Nacional de Águas e Saneamento Básico (ANA) informou que o nível do rio Guapa, em Porto Alegre, já atingiu 4,78 metros. As autoridades esperam que continue a subir e atinja 5,5 metros.

Nas redes sociais, Ronaldo Lidorio, teólogo e autor brasileiro, é um dos que pede regularmente oração e apoio. “Rezem pelo povo do Rio Grande do Sul neste momento difícil de chuva. Apoiaremos a Igreja de Cristo, que está na vanguarda de muitas instituições de caridade naquela região”, disse ele.

Este artigo foi publicado originalmente Diário Cristão Internacional.

O Christian Daily International oferece notícias, histórias e perspectivas bíblicas, factuais e pessoais de todas as regiões, com foco na liberdade religiosa, missão holística e outras questões relevantes para a igreja global.

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