A Bharat Biotech fechou acordo com o Brasil para fornecer 20 milhões de doses de covaxina.
Hyderabad:
A Bharat Biotech, que enfrentou uma bandeira vermelha do regulador sanitário brasileiro para entregar a vacina Kovit-19 Kovacin, entrou com um novo pedido buscando a certificação das autoridades brasileiras em questões relacionadas às boas práticas de produção em sua fábrica.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária da Anvisa, Brasil, a Bharat Biotech fez o pedido no dia 25 de maio e o Ministério da Saúde da América do Sul entrou com um novo pedido de aprovação para importar 20 milhões de doses do covax.
Anteriormente, a Anvisa teve negada a permissão para importar timoneiro depois que seus dirigentes descobriram que a planta onde o Jap era fabricado não atendia aos requisitos de Bom Treinamento de Produção (BPF).
“Uma das principais características que impulsionaram a decisão anterior foi que a fabricante Bharat Biotech protocolou novo pedido de certificação na Anvisa quanto à implantação de boas práticas de produção, indicando a linha de produção do produto acabado … Preenchimento das informações anteriores, Foi protocolado o novo pedido de certificação de boas práticas de produção do insumo biológico produzido pela Bharat Biotech nesta terça-feira ”, disse a Anvisa em língua portuguesa praticamente traduzida.
Em 26 de fevereiro, a Bharat Biotech International Ltd. assinou um acordo para fornecer 20 milhões de doses de Kovacin no segundo e terceiro trimestres deste ano.
No entanto, o regulador de saúde brasileiro se recusou a importar a vacina, citando problemas de GMP.
O fabricante da vacina disse ao PTI que os requisitos indicados durante o teste seriam cumpridos e que o prazo para conclusão estava “em discussão com a NRA brasileira e será resolvido em breve”.
A certificação GMP é um pré-requisito para o registro da vacina no Brasil para todas as etapas de produção da vacina.
Com relação à fila de importação excepcional, são analisados apenas dados mínimos de boas práticas de produção, mas sem a necessidade do certificado em questão, acrescentou a Anvisa.
A Anvisa foi recentemente autorizada a realizar ensaios clínicos da covaxina no Brasil.
A aprovação de ensaios de imunização desenvolvidos na Índia ajudará a avaliar a eficácia, segurança e estabilidade entre os módulos de vacinas.
Precis Pharmacutica, representante do Brasil para Bharat Biotech, usou as duas doses em 4 estados, com exceção de 28 dias, em duas doses em São Palo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso no Brasil.
A Petróleo Brasileiro SA assinou um memorando de entendimento com o governo do Rio Grande do Norte para explorar a viabilidade de um projeto piloto de energia eólica offshore no estado.
O Rio Grande do Norte coordenará o processo de pesquisa e desenvolvimento alinhando o programa às iniciativas estaduais. Eles também se concentrarão no desenvolvimento da área ao redor do projeto piloto. Por sua vez, a Petrobras realizará estudos de impacto ambiental e social para garantir a viabilidade do projeto.
“A Petrobras está estabelecendo parcerias com empresas e instituições para adquirir conhecimento e capacitação no setor eólico offshore, a fim de avaliar futuros projetos e oportunidades neste segmento. O Rio Grande do Norte possui indústria natural, o melhor regime eólico para projetos eólicos offshore. espero aproveitar a indústria do estado”, disse o presidente da Petrobras, Jean-Paul Prates, em comunicado à imprensa.
A Petrobras disse que a empresa possui projetos eólicos offshore em estudo no Brasil, com pedidos protocolados na Agência Brasileira de Meio Ambiente e Recursos Naturais Renováveis, IPAMA.
A empresa está investindo pesadamente em pesquisa e desenvolvimento para tornar a energia eólica offshore uma realidade. A Petrobras disse que solicitou licenças para projetos em 10 áreas com capacidade de 23 gigawatts (GW). Sete desses projetos estão na região Nordeste com capacidade de 14,3 GW. Além disso, a Petrobras está colaborando com a Equinor na exploração de mais sete áreas, fornecendo 14,5 GW de capacidade potencial, disse a Petrobras.
“A empresa está realizando a maior campanha de mapeamento eólico do Brasil”, disse a Petrobras. “No ano passado, a empresa completou uma década de medições eólicas offshore e está intensificando campanhas de medição em alguns locais do mar brasileiro, o que é a base para avaliar a viabilidade técnica de futuras instalações de energia eólica offshore.
