Evidências recentes indicam que os bivalentes atuais fornecem proteção contra doenças graves e morte pela variante XBB.1 que é atualmente prevalente nos Estados Unidos.

“Passamos de uma fase pandêmica para uma fase endêmica”, disse Ofer Levy, médico da equipe do Boston Children’s Hospital, professor da Harvard Medical School e membro do comitê de Administração de Alimentos e Medicamentos. “A votação de hoje marca uma grande vitória prática para o povo americano.”

De acordo com o CDC, aproximadamente 69% dos adultos que vivem nos Estados Unidos completaram sua série de vacinação primária. Mais de 80% receberam pelo menos uma injeção, mas 20% ainda não estão totalmente imunizados. Apenas cerca de 15% dos americanos, ou 50 milhões de pessoas, receberam reforços bivalentes até o momento.

Os conselheiros enfatizaram que essa modernização simplificaria as operações de vacinação no futuro, o que poderia levar a mais vacinações.

“Acho que qualquer coisa que resulte em uma melhor comunicação pública, para obter mais vacinas não vacinadas, será muito valiosa”, disse Henry Bernstein, MD, professor de pediatria na Hofstra University e membro do comitê consultivo.

A recomendação ainda precisa ser aprovada pela Food and Drug Administration e pelo CDC antes que todas as vacinas sejam atualizadas. Embora a FDA não tenha que concordar com seu comitê consultivo, muitas vezes concorda.

“Acreditamos que a simplificação do sistema de vacinação contribuirá para uma implantação mais fácil da vacina, melhor comunicação e melhor cobertura da vacina”, disse Jerry Ware, diretor da divisão de produtos virais do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas da FDA.

A atualização afetará as vacinas infantis, incluindo aquelas para crianças de 5 anos de idade ou menos. As taxas de vacinação entre as crianças mais novas são as mais baixas de todos os dados demográficos. Apenas 5,3% das crianças de 2 a 4 anos e 3,5% das crianças de seis meses a dois anos completaram a série completa de vacinações.

Para crianças menores de 2 anos, a agência espera ver mais dados sobre a vacina bivalente, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA. “O que é reconfortante… é que o perfil de segurança que vimos com reforços bivalentes reflete bem a vacina original nessa faixa etária”, disse ele.

Além da recomendação do comitê, os conselheiros focaram sua discussão na quinta-feira sobre o melhor caminho a seguir para as estratégias de imunização da COVID.

Uma dessas estratégias é atualizar a vacina anualmente com base nas variantes mais prevalentes e distribuídas anualmente, semelhante à vacina contra influenza. Dado o fato de que a grande maioria das pessoas nos Estados Unidos já foi exposta ao Covid-19, é possível que adultos e adolescentes saudáveis ​​previamente vacinados precisem apenas de uma dose por ano, enquanto crianças mais novas, idosos ou portadores de doenças sistemas imunológicos podem precisar de um. Fraco para duas doses.

Os conselheiros alertaram que uma reversão direta dos esquemas de vacinação contra influenza pode não funcionar para a Covid, embora eles entendam o desejo de implementar um esquema fácil de implementar. “Precisamos … garantir que não sigamos apenas dogmas”, disse Bruce Gillen, presidente da estratégia global de saúde pública da Fundação Rockefeller e membro do comitê consultivo.

Eles concluíram que são necessários mais dados antes que uma decisão possa ser tomada sobre uma estratégia concreta de vacinação no futuro. Para responder a essa pergunta de com que frequência, combinada com dados de imunogenicidade e eficácia, [we need] disse Hayley Gans, MD, professor de pediatria no Stanford University Medical Center.

No entanto, a Food and Drug Administration dos EUA enfatizou seu desejo de simplificar o processo de vacinação para incentivar aqueles que não foram vacinados a se vacinarem. “Ouvimos em alto e bom som que precisamos usar uma abordagem baseada em dados para criar o esquema de vacinação mais simples possível”, disse Marks. “Deve ser o mais simples possível, mas não simplificado demais, como dizem sobre a música de Mozart.”

Os consultores também analisaram como os fabricantes poderiam alinhar quaisquer atualizações em suas vacinas Covid-19 para que fossem baseadas na mesma variante. Atualmente, apenas as injeções Pfizer-BioNTech e Moderna foram atualizadas para induzir imunidade contra as variantes Omicron subtipo BA.4 e BA.5. Os dados indicam que essas injeções também produzem imunidade contra a cepa XBB.1 do vírus, que atualmente é o vírus mais comum. A vacina Novavax, licenciada como série primária e reforço para adultos, ainda não foi atualizada.

“Acreditamos que somos uma importante ferramenta de divulgação, e [for] disse Philip Dubovsky, vice-presidente executivo e diretor médico da Novavax. Dubovsky disse que a empresa seguirá a recomendação da agência sobre a seleção de variantes para fotos futuras.

A Novavax forneceu dados mostrando que sua vacina de linha de base fornecia proteção adequada contra variantes BA.4/5, ao contrário das injeções de mRNA que exigiam uma atualização anterior. Mas ele observou que a imunidade diminuiu contra variantes como XBB.1, o que indica que é hora de uma atualização.

“O mRNA foi incrível”, disse Pamela McInnes, vice-diretora do Centro Nacional de Desenvolvimento da Ciência Translacional do National Institutes of Health e membro votante. “Mas pode não nos dar essa amplitude de cobertura, que é realmente o que eu acho que é o nosso problema no momento.”

Alguns conselheiros acharam que ainda era muito cedo para dizer se o gerenciamento da Covid-19 no futuro exigiria visitas anuais. “Podemos ou não precisar de uma vacina anual”, disse Cody Meisner, MD, pediatra do Tufts Children’s Hospital. “Parece-me que é muito cedo no processo.”

“Acho que não estamos impondo nada e vamos ver no que dá. Talvez precisemos nos adaptar ao longo do caminho. Mas, no geral, acho que é um bom caminho.