Economy
FDA convida conselheiros para discutir reforços para a vacina COVID
“A administração anunciou recentemente um plano para se preparar para doses adicionais da vacina COVID-19, ou ‘reforços’, neste outono, e uma parte importante desse plano é a conclusão pela FDA de uma avaliação independente e determinação da segurança e eficácia de essas doses adicionais da vacina “, disse o Dr. Peter Marks, chefe da Divisão de Vacinas da Food and Drug Administration, em um comunicado.
A Pfizer / BioNTech solicitou à Food and Drug Administration (FDA) a aprovação de doses de reforço de sua vacina no mês passado. Moderna app quarta-feira.
Marks, que lidera o Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER) do FDA, acrescentou.
“O FDA está avaliando os dados fornecidos pela Pfizer-BioNTech em seu pedido de licença biológica suplementar para sua vacina COVID-19 e discutirá isso com o comitê consultivo da agência para informar nosso processo de tomada de decisão”, acrescentou Marks. “Se os dados de outros fabricantes levantarem questões únicas que se beneficiariam das contribuições do painel, a agência pretende considerar discussões públicas adicionais.”
Momentos antes de o FDA divulgar o anúncio, a fabricante de vacinas Moderna disse que havia enviado um pedido para fornecer doses de reforço.
Esta é uma meia dose – a vacina Moderna fornece 100 microgramas por dose para as vacinações iniciais.
A empresa usou dados de um estudo de Fase 2 fornecendo um reforço a 344 participantes interessados seis meses após a segunda dose.
“O título de anticorpos neutralizantes diminuiu significativamente antes do reforço em cerca de seis meses”, disse a empresa. O reforço aumentou os níveis de anticorpos acima do que eles definiram como um padrão de autorização de uso de emergência.
“Após uma terceira dose, um nível semelhante de títulos equivalentes foi alcançado em todas as faixas etárias, particularmente em idosos (com 65 anos ou mais)”, disse a empresa.
“O perfil de segurança após a dose 3 foi semelhante ao observado anteriormente para a dose 2 de mRNA-1273. Esses dados serão submetidos a uma publicação revisada por pares”.
A empresa disse que apenas metade da dose de Moderna produziu anticorpos abundantes contra as variantes preocupantes, incluindo Beta (B.1.351) Gamma (P.1) e Delta (B.1.617.2).
O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e conselheiro da Casa Branca, negou.
“Não há pressão sobre eles para fazerem outra coisa senão o trabalho que fazem bem”, disse Fauci ao jornal Wolf Blitzer da CNN na quarta-feira.
As vacinas Pfizer e Moderna são administradas em duas doses, portanto, uma dose de reforço seria uma terceira dose.
“Uma revisão transparente, abrangente e objetiva dos dados pela FDA é crítica para que a comunidade médica e o público continuem a ter confiança na segurança e eficácia das vacinas COVID-19. A FDA revisará a solicitação suplementar o mais rápido possível, “Marks disse em uma declaração da FDA, embora não continue a fazê-lo de uma maneira abrangente e baseada na ciência.”
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da Food and Drug Administration, ou VRBPAC, se reúne para aconselhar a agência, que geralmente segue as recomendações do comitê.
“Em geral, os comitês consultivos incluem um presidente, membros com experiência científica, médica e de saúde pública e um representante do consumidor e da indústria. Membros adicionais com experiência específica podem ser adicionados às reuniões individuais, conforme necessário”, disse o FDA.
A reunião será transmitida ao vivo.
Mas vários estudos recentes indicaram que as pessoas obtêm um grande salto na proteção de injeções de reforço. Uma equipe da UC San Diego Health relatou na quarta-feira que viu mais infecções entre os profissionais de saúde que foram totalmente vacinados.
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A Paramount disse à Skydance que não expandirá a janela exclusiva do estúdio de Hollywood para negociar a fusão, disseram duas pessoas familiarizadas com as decisões na sexta-feira, colocando o acordo em risco, mas abrindo a porta para outros pretendentes para a proprietária da MTV e da Nickelodeon.
O desenvolvimento representa um grande obstáculo para a Skydance, um estúdio de cinema que há meses negocia um acordo complexo para se fundir com a Paramount. Muitos investidores da Paramount se opuseram ao acordo, dizendo que enriqueceria Shari Redstone, presidente da empresa, às custas de outros acionistas.
O prazo de 30 dias para negociações exclusivas com um comitê especial do Conselho de Administração da Paramount termina no final desta sexta-feira. Não está claro o que a Skydance, fundada pelo criador e produtor de tecnologia David Ellison e apoiada pela RedBird Capital Partners, fará a seguir. A empresa poderia esperar que a Paramount voltasse às negociações, fizesse uma oferta maior ou desistisse. A empresa teme que a Paramount o utilize para aumentar o preço para outro licitante.
O comitê especial da Paramount provavelmente se concentrará agora nas negociações com outra empresa, a Sony Pictures Entertainment, que se uniu à gigante de private equity Apollo Global Management para fazer uma oferta de US$ 26 bilhões pela empresa. Os acionistas da Paramount prefeririam a oferta totalmente em dinheiro – o que incluiria assumir a dívida da Paramount – porque lhes daria um prémio significativo sobre o preço atual das ações da empresa.
O comitê especial da Paramount está programado para se reunir no sábado para discutir o acordo, disseram duas pessoas familiarizadas com os planos da empresa.
O acordo com a Sony e a Apollo não é isento de riscos. As regulamentações governamentais restringem a propriedade estrangeira de redes de transmissão, como a CBS da Paramount. A Sony Pictures Entertainment é uma divisão do Sony Group, com sede em Tóquio, e é improvável que consiga obter a licença para possuir a CBS. Mas existem possíveis soluções para este problema: a Apollo poderia solicitar a licença da CBS ou o grupo poderia decidir vender a rede.
O destino da Paramount está, em última análise, nas mãos da Sra. Redstone. O seu controle da National Amusements, empresa-mãe da Paramount, dá-lhe o poder de bloquear qualquer negócio. Redstone já assinou um acordo potencial entre a Skydance e a National Amusements que lhe permitiria vender sua participação por cerca de US$ 2 bilhões, mas esse acordo depende da aprovação da fusão Paramount-Skydance.
CNBC mais cedo mencionado que a Paramount estava planejando encerrar as negociações exclusivas com a Skydance.
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Joshua Hallenbeck e Mark Sternfeld
18 minutos atrás
Centro Comercial Irvine Spectrum (Getty Images)
Rue21, empresa de roupas para adolescentes, entrou com pedido de concordata, Capítulo 11, na quinta-feira e anunciou planos de fechar todas as suas lojas em todo o país, incluindo 19 na Califórnia.
De acordo com o documento, o varejista com sede em Warrendale, Pensilvânia, planeja realizar vendas em grande escala de “encerramento do mercado”. Espera-se que todas as 543 lojas dos EUA fechem nos próximos dois meses, de acordo com documentos judiciais.
Além de fechar todas as suas lojas físicas, a Rue21 planeja alienar toda a sua propriedade intelectual e ativos intangíveis.
Os factores que contribuíram foram mais de 194 milhões de dólares em empréstimos pendentes, disse a empresa, citando os impactos negativos da pandemia da COVID-19 e a mudança nos padrões de compras do tradicional para o online. Além disso, as perdas operacionais acumularam-se devido ao fraco desempenho dos locais de retalho, ao aumento da concorrência na indústria e ao aumento da inflação.
Embora a empresa continue a gerar receitas, estas são insuficientes para satisfazer as suas necessidades de liquidez e de capital de giro no longo prazo.
Rue21 é a sucessora da Pennsylvania Fashions Inc., que, após entrar com pedido de Capítulo 11 em 2003, mudou seu nome para Rue21. Eles rapidamente se tornaram um nome familiar, ganhando enorme popularidade no final dos anos 2000 e início dos anos 2000.
A empresa tinha mais de 1.000 lojas em 2014. Em 2017, a Rue21 entrou com pedido de Capítulo 11 depois de enfrentar problemas com sua dependência de compras físicas na loja, o que levou ao fechamento de 400 lojas em todo o país.
Na Califórnia, a Rue21 tem locais em Anderson, Apple Valley, Carson, Chico, Delano, Fairfield, Folsom, Hemet, Hesperia, Lake Elsinore, Madera, Moreno Valley, Palmdale, Salinas, Santa Maria, Selma, Tulare, Turlock e Vacaville.
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Economy
QT do balanço do Fed: -US$ 1,60 trilhão do pico, para US$ 7,36 trilhões, o menor desde dezembro de 2020
O aperto quantitativo eliminou 38% dos títulos do Tesouro e 27% dos títulos do Tesouro garantidos por hipotecas que o QE adicionou durante a pandemia.
Escrito por Wolf Richter para WOLF STREET.
O total de ativos no balanço do Fed caiu 77 mil milhões de dólares em abril, para 7,36 biliões de dólares, o nível mais baixo desde dezembro de 2020, de acordo com o balanço semanal do Fed hoje. Desde o fim da flexibilização quantitativa em Abril de 2022, a Fed perdeu 1,60 biliões de dólares.
Depois de meses a falar sobre isto, a Fed esclareceu agora oficialmente quando, como e até que ponto irá abrandar o intervalo QT. Estão tentando reduzir ao máximo o balanço sem inflacionar nada, e farão isso com facilidade, essa é a esperança.
- Começa em junho
- A saída máxima do Tesouro foi reduzida de US$ 60 bilhões para US$ 25 bilhões
- O limite de segundo turno para MBS permanece inalterado em US$ 35 bilhões
- Se Mohammed bin Salman ficar sem dinheiro mais rápido do que 35 mil milhões de dólares por mês, o excedente será substituído por títulos do Tesouro, e não por Mohammed bin Salman.
- Mohammed bin Salman desaparecerá essencialmente do balanço no “longo prazo”.
Qt por categoria.
Letras do Tesouro: – 57 mil milhões de dólares em abril – 1,25 biliões de dólares desde o pico em junho de 2022, para 4,52 biliões de dólares, o nível mais baixo desde outubro de 2020.
A Fed despejou agora 38% dos 3,27 biliões de dólares em títulos do Tesouro que adicionou durante o seu programa de flexibilização quantitativa pandémica.
Os títulos do Tesouro (títulos de 2 a 10 anos) e os títulos do Tesouro (títulos de 20 e 30 anos) “rolam” o balanço patrimonial no meio do mês e no final do mês, quando vencem e o Fed fica com a cara valor pago. A rolagem máxima é de US$ 60 bilhões por mês, e esse valor foi reduzido aproximadamente, deduzindo a proteção contra a inflação que o Fed ganha com os Títulos do Tesouro Protegidos contra a Inflação (TIPS), que é adicionada ao principal do TIPS.
Letras do Tesouro. Inalterado em abril em US$ 195 bilhões. Esses títulos com prazos de até um ano estão incluídos nos US$ 4,52 trilhões em títulos do Tesouro no balanço do Federal Reserve. Mas eles desempenham um papel especial no QT.
A Fed permite que sejam emitidos (e não substituídos quando vencem) apenas se não vencerem títulos do Tesouro de longo prazo suficientes para atingir o limite mensal de 60 mil milhões de dólares. Isto permitiu ao Fed descarregar cerca de 60 mil milhões de dólares em títulos do Tesouro todos os meses.
De Março de 2020 até ao aumento do período QT, a Fed deteve 326 mil milhões de dólares em títulos do Tesouro, que substituiu continuamente à medida que venciam (linha sólida no gráfico abaixo).
O QT mais lento começa em junho Você seguirá o mesmo princípio com títulos do tesouro. Mas o primeiro mês em que as dotações do Tesouro ficam abaixo do novo limite de 25 mil milhões de dólares é Setembro de 2025 (17 mil milhões de dólares). Assim, os títulos do Tesouro no balanço permanecerão inalterados em 195 mil milhões de dólares até então, mesmo com o surgimento de títulos e obrigações:
Títulos garantidos por hipotecas (MBS): – 16 mil milhões de dólares em Abril – 368 mil milhões de dólares desde o pico, para 2,37 biliões de dólares, o valor mais baixo desde Julho de 2021. A Fed anulou 27% dos empréstimos garantidos por hipotecas que adicionou durante a flexibilização quantitativa pandémica.
Os MBS são retirados do balanço principalmente através de pagamentos de capital de repasse que os proprietários recebem quando a hipoteca é liquidada (as casas hipotecadas são vendidas, as hipotecas são refinanciadas) e quando os pagamentos da hipoteca são feitos.
Mas as vendas de casas existentes caíram, os refinanciamentos de hipotecas entraram em colapso, pelo que menos hipotecas foram pagas, os pagamentos de capital de trânsito aos detentores de obrigações hipotecárias, como a Fed, caíram significativamente e o MBS perdeu o equilíbrio. Muito menos do que o limite de US$ 35 bilhões.
Sob QT é mais lento A partir de junho, o limite máximo para MBS permanecerá em US$ 35 bilhões. Quando o mercado imobiliário sair do congelamento e o volume de vendas subir para níveis mais normais, os rendimentos das hipotecas aumentarão, de modo que os pagamentos do principal aos detentores de títulos hipotecários aumentarão, as rolagens dos títulos hipotecários aumentarão em relação aos níveis atuais e a curva no gráfico abaixo ficará mais íngreme.
Se os pagamentos de capital de repasse excederem US$ 35 bilhões – durante o boom imobiliário pandêmico, ultrapassaram US$ 110 bilhões em vários meses – o excesso será substituído por títulos do Tesouro, e não por títulos do Tesouro garantidos por hipotecas, já que o Fed quer eliminar gradualmente os títulos do Tesouro garantidos por hipotecas. . no seu balanço.
Instalações de liquidez bancária.
Janela de desconto: + US$ 1,3 bilhão em abril, para US$ 6,8 bilhões. Durante o pânico bancário de março de 2023, os empréstimos aumentaram brevemente para 153 mil milhões de dólares.
A janela de desconto é a oferta clássica de liquidez do Fed aos bancos. A Fed cobra actualmente aos bancos juros de 5,5% sobre estes empréstimos – uma das cinco taxas de juro – e exige garantias de valor de mercado, o que é um dinheiro caro para os bancos, e há um estigma associado ao empréstimo na janela de desconto, por isso os bancos não o fazem. isto. Eles só utilizam esta facilidade se necessário, embora o Fed os exorte a utilizá-la com mais regularidade.
Programa de financiamento a prazo bancário (BTFP): – US$ 6,4 bilhões em abril para US$ 124 bilhões.
Remendado durante um fim de semana de pânico em março de 2023, após o fracasso do SVB, o BTFP tinha uma falha fatal: seu preço dependia do preço de mercado. Quando a mania de redução das taxas de juro começou em Novembro de 2023, as taxas de mercado caíram mesmo quando a Fed manteve as taxas de juro estáveis, incluindo os 5,4% que paga aos bancos sobre as reservas. Alguns bancos mais pequenos usaram então o BTFP para obter lucros de arbitragem, contraindo empréstimos do BTFP a uma taxa de mercado mais baixa e depois deixando o dinheiro na sua conta de reserva com o Fed para ganhar 5,4%. Essa arbitragem fez com que os saldos do BTFP subissem para US$ 168 bilhões.
Frustrado por ver o BTFP ser utilizado indevidamente para obter lucros, o Fed encerrou a oportunidade de arbitragem em Janeiro, alterando a taxa. Também permitiu que o BTFP expirasse em 11 de março. Os empréstimos obtidos antes de 11 de março ainda podem ser implementados por um ano. Até 11 de março de 2025, o BTFP será zero.
Balanço após 12 meses de desaceleração do QT.
Em Maio, a Fed pretende desfazer-se de mais 75 mil milhões de dólares em activos, o que reduziria o balanço para cerca de 7,28 biliões de dólares. Em junho, começa o QT mais lento. Após os primeiros 12 meses de QT mais lento, até o final de maio de 2025, os ativos totais poderão ser inferiores nestes valores:
- Se os pagamentos do principal da MBS continuarem em 15 mil milhões de dólares por mês, em vez de acelerarem, serão removidos 180 mil milhões de dólares até ao final de maio de 2025.
- A subtração de 25 mil milhões de dólares do Tesouro removeria 300 mil milhões de dólares até ao final de maio de 2025.
- O BTFP chegará a zero em março de 2025, arrecadando US$ 124 bilhões.
- Os prêmios não consumidos chegam a US$ 2,2 bilhões por mês, ou US$ 26 bilhões em 12 meses.
- Total: menos US$ 630 bilhões até o final de maio de 2025.
Portanto, sem uma aceleração da implementação do MBS, o balanço diminuirá para aproximadamente 6,63 biliões de dólares até ao final de Maio de 2025.
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